4月20日晚间，国内领先的细胞和基因治疗领域企业和元生物（688238.SH）发布2025年年度报告。2025年，公司实现营业收入2.68亿元，同比增长7.88%；实现归母净利润-2.35亿元，同比减少亏损0.87亿元；实现扣非后归母净利润-2.46亿元，同比减少亏损0.90亿元。
和元生物在年报中表示，报告期内，面对行业发展变化，公司一方面主动拓展市场、延伸业务布局，推动各主营业务板块收入不同程度增长，另一方面持续加大研发投入、注重技术应用转化，借助AI+技术提效研发，通过数字化转型促进管理升级、工艺改进推动国产替代等长效措施，实现运营成本和期间费用比去年同期同步下降，综合毛利率得到改善，降本增效取得阶段性成果，主营业务增长与运营质量提升形成良性协同。
核心业务协同发力 全链条服务生态日趋完善
作为国内首家科创板上市的CGT CRO/CDMO企业，和元生物自2013年成立以来，始终专注细胞和基因治疗领域技术服务，目前构建了“CRO+CDMO+再生医学”三大核心方向，形成覆盖基础研究、药物开发到临床转化与大健康服务的完整产业链布局。
2025年，和元生物聚焦主营业务，实现业务稳健发展。报告期内，公司CRO销售收入9,322.62万元，同比增长8.63%，截至报告期末，公司客户群体持续扩容，累计服务超过15,500家研发实验室客户。
在细胞和基因治疗CDMO业务方面，面对行业短期挑战，和元生物积极采取降本增效措施以提升运营能力，并在巩固AAV基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等优势项目基础上，拓展干细胞、外泌体、mRNA等新兴技术领域的服务能力。报告期内，公司CDMO销售13,563.55万元，新增订单超过1.3亿元，截至报告期末，累计协助客户获得国内外IND批件63项，累计承接CDMO项目超过650项，其中III期临床项目5项，保持细分领域头部地位。
再生医学作为和元生物CDMO业务的新应用赛道，报告期内实现重点突破。公司持续开展干细胞、免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备与存储业务，并探索发展路径与创新合作模式。此外，公司积极响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。
研发投入与降本增效并行 长期发展根基持续夯实
业务稳健发展的背后，离不开公司持续的研发投入与技术创新。2025年，和元生物聚焦两大核心技术集群，加大研发投入，提升核心竞争力。报告期内，公司攻克包装细胞合胞体形成难题，并搭建了涵盖“文库构建-文库病毒包装-模型筛选-高通量测序-分析-系统验证测试”全流程的AAV血清型筛选平台；建立了基于多病毒包膜蛋白的慢病毒系统，同时储备了基于其他病毒的体内CAR相关慢病毒系统等。此外，公司通过工艺技术优化及外部技术战略合作，持续推动公司创新与稳健发展。报告期内，公司研发支出4,874.59万元，占营业收入比例为18.21%，新增授权发明专利申请1项、实用新型专利4项，截至2025年末，公司累计获得发明专利授权28项，实用新型专利授权20项。
值得关注的是，和元生物加速推进AI与数字化转型融合。通过战略合作推动AI与研发、生产系统数据全域贯通，初步建成“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”闭环的智能研发体系，并且搭建企业级本地智能体开发平台，内部孵化实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、市场洞察助手等多类型智能体，显著提升了组织的数字化与智能化水平。
近年来，国内多层次政策持续加码细胞与基因治疗行业，“十五五”规划更是将细胞治疗、基因技术及再生医学列为生物医药重点方向，从顶层设计锚定中长期战略目标，提供持续发展动力。同时，国务院公布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》划定合规路径，带动专业服务需求持续攀升。
和元生物表示，未来公司将持续落实既定发展战略，深耕细胞和基因治疗及再生医学领域，依托技术、产能与服务优势，把握行业机遇，实现长期稳健的高质量发展。（厉平）
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